为您找到约 146 条结果，搜索耗时：0.0082秒

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托派出5...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

沧州市中心医院

...机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...求准备项目备案材料，通过机构学术委员会和伦理委员会审查，完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后，将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要...

文章 发布于3年前 7030 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论

武汉紫荆医院

...。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快，伦理审查快，项目入组快，质量好（三快一好）”战略，研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确保试...

机构 发布于4年前 658 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

长春中医药大学附属医院（吉林省中医院）

... 伦理委员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83 伦理审查系统，网址49.141.23.23:8800

机构 发布于10年前 2364 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...快GCP办事流程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不...

机构 发布于2年前 485 次浏览

新余市人民医院

...验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械临床试验立项备案材料列表（另发附件2-3）向机构办公室提交材料进行形式审查（通过机构办电...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合同初稿，伦理审查期间，即可发电子版合同初稿至邮箱xysfygcp@163.com审查、修改，直至最终定稿。审核时长一般为1-2周。取得伦理同意批件后，机构即可开始走合同签署盖章流程，通常1...

机构 发布于5年前 1936 次浏览