为您找到约 184 条结果，搜索耗时：0.0084秒

上海市同仁医院

...G-ADM-001（01.05）（2022年4月更新）2.药物临床试验机构受理审查表（药物用）H-JG-ADM-001（02.04）3.临床试验送审清单（药物）4.医疗器械体外诊断试剂临床试验申请表 H-JG-ADM-102（01.02）（2022年1月更新）5.医疗器械临床试验受理审查...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...管理流程申办方或者主要研究者联系机构办→机构办材料审查→机构办、专业负责人和学术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

北京中医药大学东方医院

...、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

遂宁市中心医院

...GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 1821 次浏览

江门市中心医院

...试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非每月仅召开一次，只要有符合伦理要求的即可尽量安排伦理审查会议。②建议申办方准备立项材料同时准备伦理材料，以便于申办方申请盖章...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

甘肃省人民医院

...管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

梧州市工人医院

...组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统...

机构 发布于3年前 343 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科...

机构 发布于9年前 6925 次浏览