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为您找到约 184 条结果,搜索耗时:0.0063秒
合肥京东方医院
...及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理
审查
;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理
审查
。已启动45项,...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
济南市人民医院
...湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、
审查
申请/报告指南以及标准操作规程(SOP),并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理
审查
...
机构
发布于
9年前
1187 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...机构秘书清点文件并签收、登记。(2)机构秘书按要求
审查
研究团队成员资质:①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书;②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。(3)药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表,...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
河北医科大学第一医院
...别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位
审查
结论,对多中心临床试验采用快审形式进行初始
审查
,机构立项和协议审核同步进行,进一步加快了项目进程,从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临...
机构
发布于
9年前
5672 次浏览
南阳市第一人民医院
...10月16日医院通过国家药监局药物临床试验机构资格认定
审查
,现备案13个临床专业,共23位主要研究者,分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领导高度...
机构
发布于
4年前
1985 次浏览
中南大学湘雅医院
...构办公室(简称GCP办)承担全院药物临床试验专业的项目
审查
立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项
审查
递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项
审查
表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
唐山中心医院
...委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理
审查
的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门,秉承“以受试者为中心”的管理宗旨,并为申办方和临床科室提供规范化的...
机构
发布于
2年前
548 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会
审查
同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1. 项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验项目信息;2. ...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
华润武钢总医院
...程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同,机构秘书进行初步
审查
,
审查
完成后交由机构办主任确认,最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账...
机构
发布于
3年前
579 次浏览
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