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惠州市中心人民医院

...药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备...

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江门市中心医院

...试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非每月仅召开一次，只要有符合伦理要求的即可尽量安排伦理审查会议。②建议申办方准备立项材料同时准备伦理材料，以便于申办方申请盖章...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

甘肃省人民医院

...管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈...

机构 发布于10年前 4487 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能...

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梧州市工人医院

...组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统...

机构 发布于4年前 376 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜（20工作日）→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...。苏州市立医院药物临床试验（GCP）机构已通过国家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试...

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泰州市中医院

...、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查...

机构 发布于7年前 1959 次浏览