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湘雅博爱康复医院

...能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

濮阳市人民医院

...多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件...

机构 发布于1年前 121 次浏览

宜宾市第二人民医院

...办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

湛江中心人民医院

...、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

潍坊市第二人民医院

...gbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

西安市胸科医院

...机构办公室。临床试验立项资料递交清单及附件下载伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 伦理递交资料清单及附件1、药物（一）初始审查申请（药物临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期）2...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

九江市中医医院

...验质量管理规范发展与解读等；③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI...

机构 发布于3年前 630 次浏览

惠州市中心人民医院

...工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

长春肿瘤医院

...程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后...

机构 发布于4年前 610 次浏览