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机构电话:
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机构邮箱:
接待时间:
周一至周五
所在地址:
基本信息
所在省市
河南郑州
机构网址
https://www.zzjy.org.cn/index.html
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2天
首次立项资料递交至通过立项
2-3天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10-20天
合同磋商至审签一般时长
3-5天
遗传办院内受理一般时长
2-3天
立项至启动会一般所需工作日
20-35天
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
内分泌专业
心血管内科专业
神经内科专业
精神病专业
消化内科专业
医疗器械-骨科专业
医疗器械-心血管内科专业
医疗器械-检验科
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
郑州市第九人民医院(郑州市老年医院)始建于1969年11月,是一所集医疗、康复、养老、教学、科研为一体的三级综合性医院,开放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构,目前已完成药物/器械临床试验机构备案,药物临床试验专业8个,医疗器械临床试验6个。
自我院临床试验机构成立以来,不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验进行期间,研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题,确保每个试验的顺利进行和数据的准确性,特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快,赢得了合作申办方的高度认可。
机构优势:①机构调研:1个工作日内完成,机构同步跟踪调研,全程积极配合,节省项目组调研时间。②机构立项:最快5天完成,机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查:伦理会根据需要随时可开,会审当天可出批件。④合同审核:a制定我院临床试验合同模板,b设置GCP合同盖章简易OA流程,最快3天完成合同院内签字盖章。
医院领导对临床研究高度重视,给予大力支持,院长亲自担任机构主任一职,并建立院内GCP工作协调小组,确保临床试验运行流畅、高效,助力临床试验的开展。
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