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大庆市第三医院

...、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件，按顺序装订的壹份原件资料以邮寄或当面递交方式提交机构办公室进行预审：1）资料目录及具体要求见：药物临床试验伦理审查文件目录；2）...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开展的...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

黄冈市中心医院

...项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中旬，具体时间请与伦理秘书联系，联系方式见下）；4.   ...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

吉林省肝胆病医院

...同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审查1)专业组研究者到机构办公室领取或登录医院官网临床试验机构模块下载并填写《临床试验申请表》，主要研究者签名。2)研究者根据“药物临床试验项目资料递交清...

机构 发布于4年前 728 次浏览

南华大学附属第一医院

...试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

南昌大学第四附属医院

...日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

济南市中心医院

...2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中...

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苏州市中医医院

...，同年10月国家局受理。2015年8月国家局受理了我院复核审查申请，现阶段做好各项准备工作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求)，伦理秘书收到伦理形审资料在7个工作...

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福建医科大学附属第二医院

...期调研沟通意向至同意承接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个工作日3.伦理委员会审查频率：会议审查频率：可根据项目需求，遵循每月召开伦理审查会。快速审查频率：7个工作日内审查，7个工作日内出具伦理审查意...

机构 发布于7年前 1420 次浏览