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内蒙古包钢医院

...nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过以后,由机构办主任审核立项资料,机构主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好,做好竖标签,并附目录和分页纸,标好序号。竖...
机构 发布于10年前 2764 次浏览

东莞市人民医院

...即可进入伦理上会、合同、遗传办阶段,三者并行;伦理审查会议安排为每个月2次,可根据受理项目,临时调整会议时间或增减会议次数。科室配合度高,入组积极,病源量大。 详见CRA/CRC指引 详见CRA/CRC指引
机构 发布于10年前 5411 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合同初稿,伦理审查期间,即可发电子版合同初稿至邮箱xysfygcp@163.com审查、修改,直至最终定稿。审核时长一般为1-2周。取得伦理同意批件后,机构即可开始走合同签署盖章流程,通常1...
机构 发布于5年前 2058 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...立的GCP机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目...
机构 发布于2年前 200 次浏览

台州市第一人民医院

...项递交。       立项时限:1-3个工作日。       伦理审查:可以与机构同步递交资料,会议审查频次1次/月, 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间:1-5个工作日。       合同审核及签署:可以与立项同步,合同(...
机构 发布于5年前 1633 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...工作经验,并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训,确保临床研究高质量进行。
机构 发布于2年前 375 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...构从2022年开始筹建,于2023年8月通过国家药品监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例...
机构 发布于2年前 88 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训,目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月,获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作,将其作为提升...
机构 发布于5年前 813 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...定检查公告(第1号)》(2018年第47号),宣布经过资料审查和现场检查,认定我院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号842)。成立之初,医院任命了机构各级管理人员,并成立了...
机构 发布于7年前 2871 次浏览

成都大学附属医院

...“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时,医...
机构 发布于7年前 2120 次浏览

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