华北医疗健康集团峰峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项GCP机构和伦理的组织管理、规章制度、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。

目前可承接临床试验：器械临床试验、体外诊断试剂、中药品种保护、真实世界研究、研究者发起的研究，已累计承接临床试验20余项。

合作成效：

优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。

推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。

入组快：招募广告宣传力度大，病员量多，患者依从性高，多个立项项目超额完成入组。

研究质量高：研究者态度积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。

机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00

机构办电话：0310-5285275,0310-5285427

机构办联系人：闫主任 15830098962；邮箱：ffzyylcsyjg@163.com