周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22项。机构已顺利通过了6次药物临床试验督导检查和3次医疗器械督导检查，检查情况良好。

医院建立了基于HIS的临床试验模块入口，实现了所有临床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及冷链云平台监控系统、摄像监控等完善的设施设备。

 机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查和经费核算等环节提质增效。立项流程线上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博学至精,厚德至善”院训精神；恪守病人利益第一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物临床试验过程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！