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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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文章 发布于3年前 2034 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究者临床试验项目在研情况...

机构 发布于4年前 760 次浏览

新疆佳音医院

...（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘...

机构 发布于4年前 668 次浏览

肇庆市第一人民医院

...多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于3年前 859 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...作良好，所有工作人员均签署了利益冲突声明，签署有关审查项目、受试者信息及其它相关事宜的保密协定。近年来，机构在药物临床试验的质量控制、GCP相关知识的培训、SOP的规范和可操作性等方面加强了改进和管理力度，现...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

河北医科大学第二医院

...邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

北京大学深圳医院

...评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个，每超...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...（4）机构秘书在一个工作日内完成对申请材料进行形式审查，尽快通知申办者／CRO补齐申请文件；2、机构审核、立项（1）机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药物临...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家 ![](https...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况等）伦理审查及受理流程 临床试验工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意...

机构 发布于9年前 2229 次浏览