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赣南医学院第一附属医院

...机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

东莞市中医院

...动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南—...

机构 发布于8年前 666 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周...

机构 发布于2年前 293 次浏览

河北医科大学第一医院

...别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临...

机构 发布于10年前 6196 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

唐山中心医院

...委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的...

机构 发布于3年前 786 次浏览

华润武钢总医院

...程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账...

机构 发布于4年前 713 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1.        项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验项目信息；2.  ...

机构 发布于2年前 349 次浏览

北京中医药大学东方医院

...、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；...

机构 发布于10年前 2258 次浏览

遂宁市中心医院

...GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2070 次浏览