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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

FDA

• 莫小豆 2021-06-10

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

药物临床试验

• 莫小豆 2021-05-25

日前，我国正式公布了第七次全国人口普查数据。本次人口普查反映出我国人口总量持续增长，性别比改善等积极变化，当然也可以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢？驭临君带你来看看哈~

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

药物警戒 GVP

• 莫小豆 2021-05-25

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

中药人用经验

• 吐泡鱼 2021-05-06

中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

真实世界 海南

• 吐泡鱼 2021-05-06

为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

CDE ICH指导原则实施情况

• 吐泡鱼 2021-05-06

此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

职业招聘

• 吐泡鱼 2021-04-27

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

GCP证书

• 吐泡鱼 2021-04-26

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知

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中药人用经验应用怎么做？大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您！

中药人用经验

• 吐泡鱼 2021-04-21

中药人用经验的伦理审查要点，中药新药审评审批制度解读，中药人用经验的基本…

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

生物岛论坛 创新药研发

• 吐泡鱼 2021-04-21

中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化布局的策略。

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

药物临床试验机构 监督检查

• 吐泡鱼 2021-04-14

收到针对反馈意见26条，经归纳整理，主要包括以下几方面

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

伦理互认 立项资料

• 吐泡鱼 2021-04-07

市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查……

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

临床试验 医疗器械

• 吐泡鱼 2021-04-07

致力于促进广东省医疗器械临床试验学科发展，推动医疗器械行业开拓创新。

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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

IRT

• 吐泡鱼 2021-04-02

Cross Over | 跨越

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

CRO 分会沙龙

• 吐泡鱼 2021-03-31

桂林有山有水有CROU有数统~

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

职业招聘

• 吐泡鱼 2021-03-30

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

片仔癀 受试者招募

• 吐泡鱼 2021-03-30

片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

真实世界 服务平台

• 吐泡鱼 2021-03-30

本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

IVD 注册管理

• 吐泡鱼 2021-03-30

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

伦理审查

• 吐泡鱼 2021-03-17

为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。