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• 张声鹏 驭时 2021-06-10

5 请问哪些机构可以做中美双报项目？

BE；I期；中美双报

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• 匿名 2022-01-07

重庆市肿瘤医院-肝胆胰肿瘤中心-李德卫联系方式？

李德卫

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• 潮起潮落 2021-12-21

请教各位老师，两方合同和三方合同的区别，各机构倾向签几方？

合同

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• 匿名 2021-11-11

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

机构备案

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• 任珊珊 2021-10-21

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

I期；实验室；申报

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• ASYX123 2021-09-29

新型的一体式CRO 大家感觉如何

临床研究 临床试验 临床试验设计策略

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• invite 2021-09-27

各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

机构备案

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• 魔导师佛 2021-08-31

合同是否可以在遗传办批准前签署？

合同相关问题

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• 南玖 2021-08-31

分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

SUSAR报告时间

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• 红梅千雪 2021-08-30

专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

分工授权证明文件

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• 梦瑶朵 2021-08-27

对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

关于经费汇入问题

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• 若遇浅香 2021-08-27

主协议签了，但是CRC协议还没有签，可以先开启动会吗？

CRC没签协议问题

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• 妄念 2021-08-26

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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• 听风说梦 2021-08-25

那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀

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• 偶遇耶稣 2021-08-25

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

相应缴费问题

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• 秦凝雪月 2021-08-24

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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• 墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

临床试验机构相关规定

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• 奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

质量控制员

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• 南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢

手术类器械临床试验

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• 醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

授权分工表

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• 柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

机构尚未完成备案操作