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• 张声鹏 驭时 2021-06-10

5 请问哪些机构可以做中美双报项目？

BE；I期；中美双报

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• invite 2021-05-19

通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

机构备案

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• 可飞扬001 2021-05-18

各位老师，请问遗传办批件没有下来，可以开启动会吗

机构备案

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• 可飞扬001 2021-05-13

有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

机构备案

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• Lost Memory 2021-05-08

试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

机构备案

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• 礼和静lhj 2021-05-07

医院法人变更，如何在备案系统里进行法人变更？

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• 可飞扬001 2021-05-06

备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

机构备案

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• 礼和静lhj 2021-04-29

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

机构备案

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• 萌新 2021-04-28

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

机构备案

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• Elavarasan 2021-04-26

请问GCP 证书有效期多久？

GCP证书

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• 勇正浩 2021-04-25

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

机构备案

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• 茂朵儿 2021-04-23

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

机构备案

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• 路梦竹 2021-04-22

请问如何在备案系统更换法人代表?

机构备案

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• 可飞扬001 2021-04-21

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

伦理批准函

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• 萌新 2021-04-20

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

机构备案

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• 扬之陈陈 2021-04-19

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

机构备案

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• 穆阿迪布 2021-04-19

各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

机构管理

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• W夏兰 2021-04-14

请问最近登录国家药监局网的机构备案平台都需要法人短信验证了吗？

机构备案

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• summer 2021-04-13

各位老师大家好，想咨询一下，文盲受试者只会签自己的名字如何处理？

机构管理

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• 可飞扬001 2021-04-13

各位老师，请教一下受试者的影像资料必须用光盘刻录吗？

机构管理