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• 魔导师佛 2021-08-31

合同是否可以在遗传办批准前签署？

合同相关问题

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• 南玖 2021-08-31

分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

SUSAR报告时间

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• 红梅千雪 2021-08-30

专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

分工授权证明文件

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• 梦瑶朵 2021-08-27

对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

关于经费汇入问题

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• 若遇浅香 2021-08-27

主协议签了，但是CRC协议还没有签，可以先开启动会吗？

CRC没签协议问题

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• 妄念 2021-08-26

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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• 听风说梦 2021-08-25

那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀

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• 偶遇耶稣 2021-08-25

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

相应缴费问题

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• 秦凝雪月 2021-08-24

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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• 墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

临床试验机构相关规定

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• 奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

质量控制员

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• 南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢

手术类器械临床试验

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• 醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

授权分工表

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• 柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

机构尚未完成备案操作

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• dfjgioj 2021-08-18

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

申办方免费提供

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• 苦苦 2021-08-13

没有合同，购药发票找谁报合适呢？

没有合同问题

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• 蛋黄酥· 2021-08-12

如果药物不免费是不是也是这种流程呢？ 这种需要的受试者比较多，每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀

关于药物流程

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• 张海明shvoih 2021-08-11

对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

IIT研究证明材料

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• 桂红呀. 2021-08-11

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

机构备案筹备

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• 红苹果.. 2021-08-10

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？