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华润武钢总医院 2021-09-03
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日:上午:08:30-11:30;下午:14:00-17:00

基本信息

所在省市
湖北武汉
CTMS地址
https://hrwg.trialos.com/login/
机构网址
http://gcp.hrwgzyy.com/
机构组织代码
12420000MB0M080027
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日内
合同磋商至审签一般时长
10个工作日内
管理范畴
 IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,II、III期药物临床试验

联系方式

机构办主任/项目接洽人
石锐
14680049@qq.com
机构秘书/项目接洽人
廖念
505544626@qq.com
机构主任
金志刚
-
-
质控员
杜琳
-
药品管理员
吴宏昱
-
药品管理员
许婷
-
资料管理员
孙彬
-
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机构简介

       华润武钢总医院始建于1958年,位于湖北省武汉市青山区。是首批国家认证的三甲综合医院,是青山区唯一的公立三甲医院。医院现有3个省级重点学科(超声影像科、康复医学科、老年病科),9个市级专科(心血管内科、内分泌科、血液内科、泌尿外科、烧伤外科、神经外科、口腔科、急诊科、临床护理)。医院目前开放床位1190张,近3年年均门诊量约92万人次,年均出院人数约36000人次。医院现有职工总数1326人,其中高级职称300人、中级职称385人。近年来,该院共发表论文535篇,其中在核心(统计源)期刊上发表178篇,发表SCI论文10篇。

       为满足医院学科建设及长期发展的需要,华润武钢总医院于2019年10月25日成立“华润武钢总医院药物临床试验机构” (以下简称机构)。

       药物临床试验机构受医院直接领导,是医院药物临床试验的组织管理机构,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。

       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。
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项目工作流程

1. 合同审批管理流程
申办方或者CRO与PI初步拟定合同,机构秘书进行初步审查,审查完成后交由机构办主任确认,最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。

2. 启动会流程
我院已签署合同并首笔款到账,申办方试验相关资料到达研究团队,申办方试验用药品到达机构药房;如涉及到标本出境,需拿到遗传办批件,方可召开项目启动会。
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立项资料递交

1.药物临床试验清单及附件

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