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温州市中心医院 2023-11-21
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最新公告:
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基本信息

所在省市
浙江温州
CTMS地址
http://gcp.wzhosp.cn:2121/
机构网址
http://www.wzhosp-gcp.com/
机构组织代码
12330300470525557C
首次立项资料递交至通过立项
1-3天
合同磋商至审签一般时长
1-2周
遗传办院内受理一般时长
7天
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
原GCP认证专业
血液、神经内科、消化、心血管、神经外科、普通外科、内分泌、呼吸、传染
开展项目
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构办公室主任(项目接洽)
吴守彪
wzszxyygcp@163.com
机构档案管理员
董洁
-
机构质量控制员
林宝丽
-
-
机构秘书(兼药物管理员)
白鸿爱
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医疗器械管理员
赵鹏、林磊
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机构财务(兼人遗管理员)
齐琦
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机构简介

温州市中心医院药物临床试验机构,负责全院临床试验项目(药物、医疗器械及体外诊断试剂等)管理。机构主任为院长,机构副主任为分管副院长,下设机构办公室(GCP药房、GCP档案室、质量控制组),机构办设有主任1名、秘书1名、档案管理员1名、药品管理员2名、医疗器械管理员2名、质量管理员2名。共16个临床科室获药物临床试验资格,分别有神经外科,神经内科,血液内科,消化内科,心血管内科,感染科, 呼吸内科,普外科(肝胆胰外科,甲乳外科,胃肠外科),肿瘤内科,肿瘤妇科,肿瘤外科,内分泌科,中医科,肾内科;以及19个科室进行了医疗器械临床试验资格备案,分别有耳鼻咽喉科、口腔科、呼吸内科、消化内科、医学影像科、医学检验科、心血管内科、神经外科、妇产科、肾内科、血管外科、重症医学科、医疗美容科、传染病实验室、输血科、内分泌科、肿瘤妇科、病理科、胸外科。我院现有420余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保障受试者安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
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项目工作流程

http://www.wzhosp-gcp.com/
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立项资料递交

http://www.wzhosp-gcp.com/
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其他情况


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