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枣庄市立医院

...的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...立项后，申办方向伦理办公室递交相关电子文件，经形式审查合格后递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。 本中心临床试...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

烟台毓璜顶医院

...、王丽、车海杰、徐强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物...

机构 发布于10年前 3701 次浏览

西峡县人民医院

...→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

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淄博万杰肿瘤医院

...物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

北华大学附属医院

...业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人...

机构 发布于10年前 1609 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

机构 发布于2年前 387 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1次伦理会，必要时可增加伦理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中...

机构 发布于10年前 3355 次浏览