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枣庄市立医院

...的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

西安市第四医院

...9人，专职秘书1人。全体委员均接受过国家GCP培训、伦理审查技能培训。药物临床试验机构将以严格的管理制度、标准的操作规程、科学的试验设计，由合格的研究人员和认真完成每一项药物临床试验。诚挚欢迎药品研发单位来...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

烟台毓璜顶医院

...、王丽、车海杰、徐强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...（样签）保险声明临床试验申请表其他（费用清单）伦理审查及受理流程伦理递交资料清单初始审查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号/版本日期）招募受试者的材...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

北华大学附属医院

...业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人...

机构 发布于9年前 1501 次浏览

兰陵县人民医院

...格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，肿瘤内科、心血管内科、呼吸内科、肾内科、消化内科5个...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1次伦理会，必要时可增加伦理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全...

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广元市中心医院

...责或参加该项药物临床试验：2.       临床试验申请审查1)      专业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全...

机构 发布于4年前 1103 次浏览