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濮阳市人民医院

...多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件...

机构 发布于2年前 192 次浏览

湛江中心人民医院

...、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

潍坊市第二人民医院

...gbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

宜宾市第二人民医院

...办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物...

机构 发布于10年前 2998 次浏览

九江市中医医院

...验质量管理规范发展与解读等；③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

绵阳市第三人民医院

...递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，盖章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI...

机构 发布于3年前 733 次浏览

长春肿瘤医院

...程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构主任签订合同，机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后...

机构 发布于5年前 706 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于4年前 3001 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究者临床试验项目在研情况...

机构 发布于5年前 824 次浏览