常州市第三人民医院始建于1956年，是一所集医疗、科研、教学、预防为一体的具有鲜明专科特色的三级甲等医院，为徐州医科大学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位，承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。

医院建筑面积17.8万平方米，开放床位900张，现有在职职工1130名，其中高级职称卫技人员近342名，硕士及以上学历人员202人。2023年总诊疗人次84.9万人次，出院3.8万人次。

医院科室设置齐全，一级诊疗科目21个，二级诊疗科目35个，包括呼吸内科、心血管内科、消化内科、内分泌科、神经内科、血液肿瘤科、普外科（肝胆外科）、神经外科、泌尿外科、骨科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、针灸推拿科、急诊科、重症医学科、麻醉科、感染科、感染性肝病科、非感染性肝病科、中西医结合肝病科、肝脏肿瘤科、结核科、血透室等。并设置检验、放射、超声、病理等各类医技科室。其中感染科为江苏省省级临床重点专科；中西医结合肝病科、眼科、耳鼻咽喉科为江苏省中医临床重点专科；肝病科、结核科、检验科、麻醉科、肝胆外科为常州市临床重点专科，肝病科为常州市重点学科，检验科为常州市级重点医学实验室。人工肝支持系统治疗肝衰竭、超声引导经皮肝穿刺及射频消融治疗肝癌、放射介入诊疗、喉癌切除、过敏性鼻炎免疫治疗、眼外伤、白内障、青光眼、角膜移植等专科技术省内领先。医院拥有磁共振、CT、DSA、飞秒激光、鼻窦内窥镜、CO2激光手术治疗仪、超声乳化仪、玻切机、人工肝支持系统等一大批先进的医学装备。

近年来，医院秉承“全心全意为人民服务”的办院宗旨，坚持“强基础、调结构、保增长、树信心、育文化、建品牌、求发展”的工作思路，通过推广“品管圈”等管理工具，不断提高医疗质量和服务水平。医院先后荣获全国卫生文明先进单位，江苏省先进基层党组织，江苏省文明单位、常州市文明单位标兵，江苏省抗击新冠疫情先进集体、江苏省模范职工之家、常州市企业文化建设先进单位、常州市十佳医院等光荣称号。

今年3月，医院成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通过江苏省药监局现场评审；另外，传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科专业、内分泌科、医学检验科、皮肤科、医学影像科、医学影像科-超声诊断专业、消化内科专业11个器械专业具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。

近期，常州市公共卫生临床救治中心、常州市感染病诊疗中心已投入使用，一个环境更加优美、设备更加先进、医疗水平更高、服务质量更优的新三院正屹立在美丽的常州。

1. 机构调研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。

2. 机构立项：

（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；

（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载；

（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。

3. 伦理审查

（1）伦理资料可与立项资料同步审查；

（2）提交伦理审查资料；

（3）伦理会议审查每月中旬。也可根据项目需要，开通绿色通道。

4. 人遗审核

（1）人遗材料同步递交机构办审查；

（2）提交人遗材料；

（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。

5. 合同签订

（1）合同审核可与立项同步

（2）使用机构合同模板，加快审核进度

（3）一周内完成院内签字盖章

6. 项目启动

   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。

7. 试验实施

（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；

（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验的数量、质量与进度。

（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。

8. 结题审查

   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7个工作日安排主审进行结题审查。

9. 资料归档

   结题审查后，官网下载资料归档目录，归档资料按资料归档目录整理后即可进行资料归档。

10. 签字盖章

    所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各级领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。

相关表格，在机构官网，科教科-临床试验机构均可下载查看。