基本信息
联系方式
机构简介
一、百廿恩泽
台州医院始于1901年的恩泽医局，是一家集医疗、健康、科研、教学、预防为一体的区域综合性公立医疗集团。医院由浙江省台州医院本部、台州医院东院区、台州医院路桥院区（恩泽医院）3个院区组成。在职职工7500余人，开放床位4000余张。2022年服务门诊病友580.29万人次、服务住院病友20.11万人次。
二、学科建设
全国地市级医院竞争力排名第25位
8个学科入选全国地市级医院专科排名前30强
5个学科入选中国医院科技量值百强
国家临床重点专科建设单位1个
浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个
浙江省区域专病中心14个
台州市重点学科25个
台州市名医工作室26家
三、科创平台
国家级博士后工作站
浙江省消化系肿瘤微创诊治与快速康复研究重点实验室
浙江省院士工作站
台州市医学健康（新药临床）研究院
生物资源中心（国内首家通过行业认可）
公共科研平台
BE/I期药物临床试验中心
精准医疗健康诊疗中心
循证医学研究中心
四、机构简介
本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产）；2020年05月完成药物临床试验机构资格备案工作（药临床机构备字2020000306），备案12个专业和1期临床试验中心；2021年6月完成路桥院区5个专业的备案，包括肿瘤、神经内科、呼吸、血液、肾病专业。2022.09完成台州医院的6个新增专业备案，包括泌尿、眼科、重症医学、麻醉、免疫学、内分泌专业。五、机构服务特色
1. 通过CTMS系统提交立项材料，1个工作日完成立项审核
2. 合同审核可与立项同步
3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率
4. 1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程
最快1个工作日完成立项
最快1个工作日完成伦理审查
最快5个工作日完成合同签署
从立项到启动，最快7个工作日
六、项目经验概况
近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项
项目工作流程
时限承诺
负责人 | 审批内容 | 提交材料/审核形式 | 时限承诺 |
申办方/CRO | 提交立项材料 | 线上/线下同步 | / |
PI | 审核/签字 | 线上 | 2个工作日 |
机构秘书 | 机构办初审 | 线上/线下纸质材料 | 5个工作日 |
机构办主任 | 机构办通过 | 线上 | |
机构主任 | 同意立项 | ||
申办方/CRO | 提交伦理初审材料 | 线上/同步洽谈合同 | 5-7个工作日 |
PI | 审核 | 线上 | 2个工作日 |
伦理秘书/伦理主任 | 初审 | 线上/线下纸质材料 | 2个工作日 |
会议伦理审查 | 线下审查 | 20个工作日 | |
下发伦理批件 | 线上 | 3个工作日 | |
申办方/CRO | 提交协议审查表/合同初稿 | 5-7个工作日 | |
人类遗传办 | / | ||
PI | 审核 | 2个工作日 | |
机构秘书 | 审核初稿 | 5个工作日 | |
机构办主任 | 机构办通过 | ||
机构主任 | 同意 | ||
申办方/CRO | 提交纸质正式合同 | 线下纸质材料 | 5-7个工作日 |
机构主任 | 签字 | 线下纸质签字 | 5个工作日 |
其他情况
以上信息如有错误，
请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，
蔽号晓筑守12小时内修改更新，
感谢卿的支持！
