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清河县中心医院

...3年3月，占地面积42600平方米，建筑面积64600平方米。医院注册床位600张，现有职工983名，其中卫生技术人员819人、硕士以上学历42人，高级职称114人。在“中国医院竞争力县级医院排名榜”中，清河县中心医院连续三年蝉联全国...

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湖州市中心医院

...并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物临床试验10项，医疗器械临床试验4项，BE试验9项，其他试验14项。至今共组织举办院内GCP培训班14期，共培训248人次。组织人员参加院外培训186人次，其中国家级152...

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福建省龙岩市第一医院

...函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药品注册批件□□□非注册药物临床试验或临床研究提供5组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□如组长单位伦理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采...

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吉林省肿瘤医院

...临床试验的委托函2MNPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明4申办者对CRO的委托函（如适用）5CRO的资质（营业执照等）（如适用）6中心实验室或...

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上海中医药大学附属龙华医院

...理，下设独立的一级科室-GCP办公室，统一管理院内所有注册类药物、器械及诊断试剂临床试验项目。2013年机构启用了电子化药物临床试验管理软件系统，实现实验室检查单电子化，项目管理信息化；成立了中心药房，启用GCP项...

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通化市中心医院

...贯彻落实国家相关法规、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...验，包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中...

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南华大学附属第二医院

...方面达到省内先进水平。血管外科和疼痛科也是全省最早注册的相关新学科。南华星辉生殖健康专科医院（东院区）成为湖南省第九家、衡阳市首家获正式开展试管婴儿、夫精人工授精的生殖专科医院。医院设备一流，拥有美国...

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