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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内...

机构 发布于9年前 4940 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市...

机构 发布于9年前 1439 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

北京中医药大学东方医院

...以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...GCP）主委单位（2017-2020）；一批专家成为国家新药审评和注册核查专家，参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/...

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陕西省人民医院

...110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所有承担的新药临床...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

机构 发布于7年前 2360 次浏览

海南医学院第一附属医院

...准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目...

机构 发布于9年前 3635 次浏览