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广州医科大学附属肿瘤医院

...承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

潍坊市中医院

...。目前主要承担II、III、IV期药物临床试验、中保品种再注册、上市后再评价等。各专业组具有足够的病员和病床数、仪器设备和抢救设备、急救药品，具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力，能满足临床试验的需要。...

机构 发布于6年前 1790 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...GCP）主委单位（2017-2020）；一批专家成为国家新药审评和注册核查专家，参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/...

机构 发布于9年前 4013 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构而言，依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港澳，是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...部和国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

攀枝花市中心医院

...机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP，对临床试验发起人的资质、条件以及项目性质与内容进行审核；对研究人员的资质、科室条件等进行审核；及时组织研究...

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盘锦辽油宝石花医院

...下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历（6）招募广告（7）研究者手册（8）研究病历（9...

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陕西省人民医院

...110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所有承担的新药临床...

机构 发布于9年前 2882 次浏览