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上海市公共卫生临床中心

...市金山区漕廊公路2901号防控东楼205室 仿制药、新药I期、注册类传染病(艾滋、结核、肝病、产科、医学影像、中医(肝病))药物、医疗器械、诊断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构正式筹建于2005年7月...
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河北中石油中心医院

...件:自检报告;具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告;强制性国家标准或强制性行业标准或产品技术要求11. 主要研究者简历(附件2)及GCP证书12. 主要研究者遵照GCP要求开展工作的声明13. 临床试验机构的...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科...
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临沂市中心医院

...、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室主任:于凤玲机构办公室秘书:陈忠光  杨加培机构质量管理员:鞠永静  王道艳  孙作艳机...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...工作。为更好贴身服务企业客户,驭时去年11月在苏州B村注册成立了驭临君(苏州)医药科技有限公司(联系方式:周发俊 18101867016 同微信),精准服务于B村申办方对接优质临床研究机构资源。 ![](https://storage.yscro.com/upl...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

... **(二)支持对象** 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链...
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服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...,为企业提供临床试验相关增值服务,如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/bf2698d8cb43975f51a9b...
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内蒙古国际蒙医医院

...的临床试验4项,接收内蒙古自治区食品药品监督管理局注册处监督检查2次。医院力争以一流的人才、一流的技术、一流的设备、一流的环境、一流的服务为广大患者提供有效、安全、方便、价廉的医疗、保健、康复服务,同时...
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沧州市中心医院

... 研究者手册(注明版本号、日期) 8. 医疗器械说明书 9. 注册产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告(一年内) 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业...
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