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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **1...

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深圳市罗湖区人民医院

...项目9项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动深圳市生物...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动医药学进步...

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中山大学附属第三医院

...科。临床试验相关人员均经过GCP培训。截止目前，共开展注册药物临床试验260余项，医疗器械/体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》...

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六安市人民医院

...研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...心吴建龙主任主持完成生物等效性临床试验研究18项其中注册5项，获得一致性评价批件2项（2021B01837和2021B04990）。平台近年共承担II-IV期多中心临床试验研究121项，合同总金额4595.10万元，其中1类创新药多中心临床研究49项，包括...

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梧州市工人医院

...托书、GCP证书/简历/身份证复印件       非注册类临床研究报送资料列表1     非注册类临床研究申请表2     研究者简历、资质证明及GCP培训证明3     临床试验方案4 &nb...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...市中医院药物临床试验机构按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关法律法规，结合本单位实际，于2020年制定了郑州市中医院药物临床试验机构各项管理制度、SOP、应急预案并及时...

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泰州市中医院

...药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委...

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