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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式...

机构 发布于4年前 760 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...息到WeTrial运营邮箱:1.您在哪个机构申报项目;2.您在WeTrial注册的账号和密码 (配置方案时使用，配置完成后建议修改密码) ;3.您的电话号码 (配置完方案初稿，需要和您确认是否正确) ;4.方案的流程图及流程图下的备注信息。WeTrial...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

银川市第一人民医院

...项目需要递交的资料目录 1. NMPA临床试验批件或药品注册批件（如果是IV期（或上市后的观察）的研究则要提供国家相关的法律法规的全文，并标注国家要求开展上市后的临床研究的内容。）2.组长单位伦理委员会审批件及成...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上...

机构 发布于9年前 4058 次浏览

襄阳市第一人民医院

...、标准操作规程(SOP)、质量保障体系，在机构资格认定、注册项目检查时获得专家们的一致好评。目前，我院GCP各专业科室已完成和正在进行各类临床试验20余项。‍‍我院设有独立的药物临床试验伦理委员会，该伦理委员会的...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

无锡市人民医院

...业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...电子版发送至机构邮箱。六、试验项目的承接范围1. 药品注册项目：结核科、肿瘤科、呼吸科3个专业。2. 医疗器械项目：呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业3. 体外诊断试剂项目：呼吸科、检验科、影像科、超声科、...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

丽水市人民医院

...规范、SOP、预案和质量控制管理文件，在机构资格认定、注册项目飞行检查获得通过并获得检查专家的一致好评。近3年来，机构各专业已完成和正在进行各类临床试验30余项，其中国际多中心研究项目4项。我院设有独立的药物...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

... 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论