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眉山心脑血管病医院

...队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士，并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各专业团队分工清晰。临床设有受...

机构 发布于1年前 211 次浏览

台州市第一人民医院

...CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增...

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广州医科大学附属第五医院

...2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】内科-内分泌专业、传染科-肝炎专业、内科-呼吸内科专业、内科-神...

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洛阳市第三人民医院

...验项目110余项，器械临床试验项目若干项，涉及Ⅰ-Ⅳ期注册类临床试验、上市后再评价等。洛阳市第三人民医院药物临床试验机构以专业的研究团队、严谨的科研态度、高效的协调管理，确保临床试验质量，保障临床试验各方...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...52.4%。这意味着有近50%的新增备案机构可能还未承接到以注册为目的的药物临床试验项目。 通常，机构取得备案资质的历史越悠久，越有利于承接到项目，我们对新增备案机构按备案时长做了分层分析。 ![](https://storage.yscro....

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东莞康华医院

...省药品监督管理局GCP检查员、广东省药品监督管理局药品注册专家；中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、定量药理学专业委员会委员、表观遗传药理学专业委员会委员，广东省药理学会理事，广东省食品药品审评认证技...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者...

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海南医学院第一附属医院

...准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目...

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