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‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必要的修正后重审按初始审查费的60%收取费用（2400.00元人民币）；作必要的修正后同意收取审查费用1000.00元人民币。修正案审查费用为1000.00元人民币

‍‍湖州市中心医院建于1944年，2005年成为浙江省第一批三级甲等综合性医院，2014年挂牌浙江大学湖州医院。医院核定床位1200张，开放床位1500张，承担着湖州及周边地区300多万人口的医疗保健工作。2018年门急诊量约151.55万人次，出院病人6.6万余人，年手术量约3万台。现有职工1990人，其中卫技人员1753人，高级职称人员485人，硕博士288人，硕士生导师38人，浙江省151人才和省医坛新秀、省创新人才、省有突出贡献的中青年专家、湖州市1112人才、市级专家共50人。医院拥有1个省级重点扶持学科肝胆胰外科，4个省市共建重点学科骨科、心血管内科、消化内科、感染科，5个浙北区域专病中心普外科、骨科、重症医学科、呼吸科、心胸外科，9个市医学重点支撑学科和8个市医学重点学科，国家级胸痛中心和卒中中心，设有郑树森、李兰娟双院士工作站、邱贵兴院士工作站、大国工匠周平红工作站。近三年共立项152项，位于全省地市级医院前列。连续三年获国家自然基金资助，尤其是获国家科技部“十一五”重大专项新药创制，截止目前仍为地市级医院唯一一家。是国家级药物临床试验机构、全科医师规范化培训基地和住院医师规范化培训基地，是浙江省卫生健康实用新技术和适宜技术培育推广中心。连续七年入围香港艾力彼医院管理研究中心公布的全国地级城市百强医院，在2018年度浙江省域医院30强排名中位列16名。新院区总占地面积320亩，一期总建筑面积20.68万平方米，总床位数1500张，预计2019年10月前投入使用。‍‍‍‍

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湖州市中心医院于2017年5月获得药物临床试验机构资格证书，共7个专业组通过药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为“械临机构备201800451”，备案专业组为11个。医院设立临床试验组织管理机构，由院领导及相关科室负责人组成，机构办有专职秘书，药物（医疗器械）管理员、资料档案管理员、质量管理员。机构办下设质量管理小组，由机构办人员和专业组研究骨干组成。我院非常重视机构的硬件和软件建设，配备有独立的办公室，设有独立的档案室，设有独立的临床试验药物（医疗器械）储藏室，设备设施齐全。本机构共制订了完备的药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。

‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物临床试验10项，医疗器械临床试验4项，BE试验9项，其他试验14项。至今共组织举办院内GCP培训班14期，共培训248人次。组织人员参加院外培训186人次，其中国家级152人次，其他34人次。

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