基本信息
联系方式
机构简介
机构概况
吉林省肿瘤医院是吉林省集医疗、教学、科研、预防为一体的大型现代化三级甲等专科医院。医院定位于“充满人文关怀的、智慧型、研究型医院”，坚持立足国际肿瘤诊治前沿，不断加快科研转化并推行精准医疗。
医院于2006年首次获得国家药物临床试验机构认证，成为东北首批抗肿瘤药物国家临床试验机构，是十三五国家科技重大专项新药创制项目承担单位、CSCO临床研究专家委员会候任主委单位。可对外承接全瘤种的抗肿瘤新药临床试验项目，承担项目类别涵盖药物I期-IV期临床试验。已累计开展临床试验项目500余项，其中国际多中心临床试验项目180余项，作为组长单位开展项目70余项。
药物临床试验工作从跟随到引领，不断实现跨越式发展，目前已在中国临床试验领域具有较高声誉、发挥举足轻重的作用。多项临床试验结果应邀在国际学术舞台交流，发表于国际顶级学术期刊，多项大型临床随机对照试验结果作为循证医学证据，成为临床方案、指南、共识及临床决策制定的重要依据。推进了肿瘤治疗指南的不断更新。多项试验结果也推动了大量新型抗肿瘤药物上市并纳入医保，为恶性肿瘤患者带来治疗希望。
药物临床试验机构于2020年获得国家科技部支撑的十三五国家科技重大专项项目，承担课题《恶性肿瘤新药评价技术平台建设》项目并于2021年聘请国内多位知名专家为客座教授，与国内多家企业达成战略合作，未来我院将通过技术平台的建设，进一步促进国内肿瘤药物新药研发产业链上各个环节的紧密结合，支持国内原创肿瘤药物研发，并提供与国际接轨的技术支持及保障。
吉林省肿瘤医药物临床试验机构院于2020年迁入新址，在崭新高新院区全新起航。岿然屹立的研究型医院，拥有面积达400余平米的机构、150平米的中心药房、独立的临床研究病房、总面积约1500平米的I期病房及各种完备的功能区。药物临床试验机构作为大数据指导下的恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心的组成成员在崭新的设备投入、完善的流程管理和高效的信息化运营下将一如既往地不懈努力，以国际化视野在抗肿瘤药物研发道路上不断创造生命的奇迹，助推中国肿瘤事业的发展和腾飞！
立项资料递交
1 | 申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函 |
2 | MNPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验） |
3 | 申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明 |
4 | 申办者对CRO的委托函（如适用） |
5 | CRO的资质（营业执照等）（如适用） |
6 | 中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书 |
7 | 监查员及项目经理的授权委托书 |
8 | 监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等） |
9 | 组长单位的伦理批件和成员表（如适用） |
10 | 研究者手册（版本号，日期） |
11 | 试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期） |
12 | 知情同意书（包括译文）及其他书面资料 |
13 | 试验用药物的药检证明 |
14 | 试验用药品的说明书（如适用） |
15 | 病例报告表样表 |
16 | 主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书 |
17 | 受试者招募广告（如适用) |
18 | 其他受试者相关材料（如适用） |
19 | 临床试责任验保险单 |
20 | 盲法试验的接盲程序（如适用） |
21 | 申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表 |
22 | 风险管理计划（如适用） |
23 | SMO和CRC资质（如适用） |
24 | 其他相关资料（如有必要请自行增加，如临床试验各个作方资质等） |
其他情况
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