四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕药品创新发展和监管科学的战略需求，在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、前沿性、战略性的药物临床研究技术问题。医院目前可承接药物临床试验专业27个：妇科、产科、妇科肿瘤放化疗科、生殖内分泌、IVF、优生学、小儿神经病学、小儿内分泌、小儿遗传病、新生儿、小儿呼吸、小儿传染病、小儿消化、小儿血液病、儿童营养、儿童生长发育、小儿肾病、儿童重症医学、小儿心脏病、介入放射学、磁共振成像诊断、CT诊断、X线诊断、超声诊断、生物等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个：临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微生物学、输血、临床体液及血液、超声诊断、介入放射学、CT诊断、X线诊断、磁共振成像诊断、优生学、产科、生殖健康与不孕症、妇科、IVF、肿瘤科、病理科、新生儿、小儿神经病学、小儿心脏病、儿童生长发育、儿童康复、小儿肾病、小儿消化、小儿传染病、小儿遗传病、小儿呼吸、小儿内分泌、小儿血液病、麻醉科、小儿重症医学科、急诊医学科、康复医学科。同时，我院已在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。

四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管理职能的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员1人，四川省药物临床试验专委会副主任委员1人。《中国药房》副主编1人、《中国医院用药评价与分析》副主编1人、《儿科药学杂志》常务编委1人、《中国循证医学杂志》杂志编委1人。

自成立以来，机构共承接各类临床试验项目300余项（截止2022年底），其中牵头单位20余项，1类新药临床试验项目40余项，I期（含生物等效性、一致性评价）项目百余项。未来，机构将深挖学科交叉优势，聚焦方法学创新，科学高效赋能临床研究提质增效，依托医联体交叉融合的跨学科桥梁优势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

以上信息如有错误，

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，

蔽号晓筑守12小时内修改更新，

感谢卿的支持！