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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

机构 发布于3年前 637 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...，建立了内蒙古心脑血管医院（使用内蒙古航天医院医疗资质及中央事业单位公立属性），是一家集医疗、预防、保健、体检、急救、康复为一体的国家公立三级专科医院。医院以心脑血管专科为重点建设学科，同时涵盖内科、...

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南华大学附属南华医院

...院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图...

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珠海市人民医院

...试验机构成立于2017年，于2018年7月正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验专业：介入科、神经内科、内分泌科、泌尿外科在国家网站备案成功，后新增药物临床试验专业：肾内科、血液科、...

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华北石油管理局总医院

...反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办...

机构 发布于5年前 2691 次浏览

通化市中心医院

...中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

宜春市人民医院

...市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保...

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南宁市第四人民医院

...临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专...

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天津中医药大学第一附属医院

...验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。五.伦理委员会办事流程及联系方式伦理申请流程：机构办完成立项后，申办...

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淄博万杰肿瘤医院

...管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号...

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