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宜春市人民医院

...市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保...

机构 发布于7年前 1475 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构办完成立项后，...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

南宁市第四人民医院

...临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专...

机构 发布于4年前 736 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

永康市第一人民医院

...者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研究者）1. 申办者或 CRO 代表协助主要...

机构 发布于1年前 159 次浏览

连州市人民医院

...受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专...

机构 发布于10月前 106 次浏览

湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...神经内科、心内科、皮肤科及传染病专业陆续将取得备案资质；医学检验科临床细胞分子遗传学专业、临床免疫血清学专业、临床化学检验专业、临床微生物学专业、临床体液血液专业5个体外诊断试剂专业，可以承接体外诊断...

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重庆医科大学附属巴南医院

...专业和呼吸内科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李...

机构 发布于2年前 757 次浏览

南方医科大学珠江医院

...试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验...

机构 发布于10年前 9260 次浏览