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通化市中心医院

...中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物...

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天津中医药大学第一附属医院

...验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构办完成立项后，...

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晋城大医院

...试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日...

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淄博万杰肿瘤医院

...管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

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达州市中心医院

...的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP...

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湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

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重庆市巴南区人民医院

...专业和呼吸内科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任唐学文机构副主任练德义机构办公室主任李晶机构秘书彭敏婕机构质控员李沁药物管理员王竞、晏...

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南方医科大学珠江医院

...试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。机构2022年共开展临床试验...

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山西省运城市中心医院

...试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，建立药物临床试验的科学管理体系。目...

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