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机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日上午08：00-12：00，下午14：30-17：30
基本信息
所在省市
广西南宁
机构网址
http://www.nn4yy.com
机构组织代码
124501004985213558
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
约一个星期
首次立项资料递交至通过立项
约一个星期
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约一个星期
合同磋商至审签一般时长
约一个星期
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
约1个月
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
南宁市第四人民医院药物临床试验机构于2020年开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专业为医学检验科专业。
在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。
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立项资料递交
附件1-3：医疗器械临床试验临床试验/体外诊断试剂临床试验立项递交清单及模板附件下载
附件4-7：药物临床试验立项递交清单及模板附件下载
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