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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0076秒
甘肃省人民医院
...需要前置伦理立项的,可不提供,需提供说明4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如适用)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
枣庄市立医院
...意,需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如有)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
嘉兴市第二医院
...受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的
资质
证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关
资质
文件(个人简历及
GCP
...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
北京清华长庚医院
...18年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构
资质
”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的
资质
。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。 临床试验研究机构是在医院领导下,依据我...
机构
发布于
6年前
4531 次浏览
攀枝花市中西医结合医院
...试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方
资质
证明:营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明(如适用)8保险凭证(如适用)9试验用药品药检报告和/或药品说明书(若对照药为进口药品应...
机构
发布于
4年前
1137 次浏览
梧州市工人医院
...用药品的合格检验报告9 申办方/CRO公司
资质
、申办方给CRO的委托书10 申办方关于递交资料真实性申明11 其他(日记卡、保险等)12 CRA的委托书、
GCP
证书/简历/身份证复印...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者
资质
证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、GMP证...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
吉林省肿瘤医院
...通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验)3申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明4申办者对CRO的委托函(如适用)5CRO的
资质
(营业执照等)(如适用)6中心实验室或第三方实验室(如适用)
资质
及室间...
机构
发布于
9年前
2553 次浏览
银川市第一人民医院
...果为CRO全权代表申办方,由CRO出具委托函也可)5.申办者
资质
企业营业执照器械生产许可证组织机构代码6.CRO
资质
企业营业执照CRO的委托书组织机构代码7.研究者手册8.试验方案9.CRF表10.研究病历11.知情同意书12.受试者招募材料或...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构
资质
。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国...
机构
发布于
9年前
4989 次浏览
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