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枣庄市立医院

...意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI...

机构 发布于5年前 1970 次浏览

甘肃省人民医院

...需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

沧州市中心医院

...管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

柳州市中医医院

.../药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1664 次浏览

宜宾市第二人民医院

...指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...或默许文书复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...药品注册批件（但须注明为非注册临床试验）5 申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□  无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6 申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□  无□资质包括营业...

机构 发布于5年前 1621 次浏览