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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、GMP证...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

宜宾市第二人民医院

...指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

新疆佳音医院

...断技术，药物临床试验认定机构和互联网医院等高新技术资质和能力，业务量和技术水平均处国内领先地位。佳音医院集团以三甲医院标准和国家临床重点专科实力以及孕前遗传学检测技术为支撑，协同全国数十家医疗机构，共...

机构 发布于5年前 766 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与...

机构 发布于9年前 6344 次浏览

惠州市第一人民医院

...式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者...

机构 发布于2年前 891 次浏览

泰州市中医院

...批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药物临床试验基地的网络备案（药临床机构备字202000007...

机构 发布于9年前 3710 次浏览