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盘锦辽油宝石花医院

...械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（12）CRO的资质证明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

机构 发布于5年前 4640 次浏览

潍坊市第二人民医院

...认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力...

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温州医科大学附属第一医院

...通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关制度，发展资质专业，来拓宽临床试验和临床研究项目内容，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业药物临床试验资质。于2017年5月18日通过复核检查再次取得了肿瘤专业、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业的药物临床试验资机构资格认定。于2019年10月16日通过现场检查取得了消...

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荆门市中心医院

...多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新药研发提供有力的支持。三、特色...

机构 发布于2年前 154 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试...

机构 发布于3年前 878 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

江门市新会区人民医院

...验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书...

机构 发布于4年前 483 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...保险单及详细条款更新件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药...

机构 发布于1年前 159 次浏览