南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰脾）、普通外科（胃肠）、骨科（手足显微）、内分泌、肿瘤血液内科、消化内科、麻醉科、重症医学科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。

南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。

机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等）。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数，病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。

机构链接：http://www.hnnhyy.com/depart.php?id=52

伦理链接：http://www.hnnhyy.com/article_list.php?sid=53

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