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攀枝花市中西医结合医院

...试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于3年前 0 人回答

宁波市第二医院

...临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项，涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专...

机构 发布于2年前 485 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监...

机构 发布于9年前 2126 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习...

机构 发布于1年前 320 次浏览

濮阳市人民医院

...办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14...

机构 发布于1年前 192 次浏览

香港大学深圳医院

...先、国际知名的一站式临床试验管理服务平台。二、机构资质  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局...

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南华大学附属南华医院

...院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

华北石油管理局总医院

...反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办...

机构 发布于5年前 2636 次浏览