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深圳市罗湖区人民医院

...开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时,于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中,院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重...
机构 发布于5年前 1589 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...药品注册批件(但须注明为非注册临床试验)5 申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□  无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6 申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□  无□资质包括营业...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

河北燕达医院

...方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构...
机构 发布于4年前 1295 次浏览

海口市人民医院

...神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...
机构 发布于9年前 1983 次浏览

新余市人民医院

...究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司资质证明...
机构 发布于7年前 1284 次浏览

梧州市工人医院

...用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真实性申明11    其他(日记卡、保险等)12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...
机构 发布于3年前 376 次浏览

北京清华长庚医院

...18年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下,依据我...
机构 发布于6年前 5028 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...市市级临床重点专科、中南大学爱尔眼科学院教学基地等资质。医院现有医师88名,其中主任医师14名,副主任医师24名;硕、博研究生导师3名,博士4名,硕士47名;视光师19名,其中国家一级视光师5名,国家二级视光师9名。目前...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...管理中心资格认定现场检查,新增9个临床专业,共有14个资质专业,分别为:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、中医皮肤、中医眼科、中医周围血管、中医肾病、中医肛肠...
机构 发布于9年前 3355 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...或默许文书复印件,申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明:l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书,需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

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