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安徽医科大学附属巢湖医院

...办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病...

机构 发布于3年前 258 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合...

机构 发布于2年前 396 次浏览

昆明同仁医院

...监督等日常工作。截止目前，机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤科、消化内科，具备开展医疗器械临床试验资质专业为医学检验科。机构拥有独立的办公场所，办公设施齐全，各专业组医疗设施设备及抢救措...

机构 发布于1年前 77 次浏览

嘉兴市第二医院

...受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

许昌市人民医院

...，诚邀您携手推进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）及医疗器械临床试验机构（备202300029）双认证资质▶ 专业矩阵：• 5大药物临床试验专业：神经内科、心血管内科、肿瘤...

机构 发布于2年前 258 次浏览

海口市人民医院

...神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

新余市人民医院

...究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明...

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河北燕达医院

...方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

北京清华长庚医院

...18年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我...

机构 发布于6年前 5176 次浏览