绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性强且积极性高的研究队伍；机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费，且检验检查费用价?物美；建立了加急项目绿色通道，创造了从立项到启动仅9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂项目及IIT项目。（机构微信公众号：绵阳市第三人民医院GCP中心）

绵阳市第三人民医院临床试验立项流程

1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；

2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。

3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。

纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，盖章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。

伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科

联系方式：黎新慎，电话：13881192627，0816-2202708，邮箱：578012475@qq.com

机构办地址：8号楼2楼GCP档案室

机构联系方式：唐莉18084892113，0816-2293515，邮箱：284768925@qq.com

单位地址：四川省绵阳市游仙区剑南路东段190号，邮编：621000

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