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基本信息
所在省市
广东肇庆
机构网址
http://www.zqts.com/
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验
联系方式
机构简介
肇庆市第一人民医院始创于1944年,是一家集医疗、护理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性医院,是“国家住院医师规范化培训基地”、广东省高水平医院重点建设医院。医院占地面积340亩,编制床位1949张,实际开放床位2405张。设有职能科室17个,临床一级科室30个,医技科室9个;广东省重点专科10个:妇科、新生儿科、临床护理、康复科、口腔科、神经内科、呼吸内科、整形外科、心血管内科、普通外科。
肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构,已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面,有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。
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项目工作流程
工作流程:
1.合作意向沟通、条件评估
2.机构立项审查
3.伦理审查
4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)
5.项目启动会
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