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机构电话：
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机构邮箱：
接待时间：
工作日
基本信息
所在省市
河北石家庄
机构网址
https://mp.weixin.qq.com/s/tFQEtfStnhff_WuMogDoOg
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
当天
首次立项资料递交至通过立项
当天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
京津冀快审，会审一个月2次
合同磋商至审签一般时长
最多3天
遗传办院内受理一般时长
最多5天
立项至启动会一般所需工作日
30-45天
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
联系方式
机构简介
临床试验机构于2008年4月2日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等研究经验，至今已承担各类临床试验项目1200余项。
临床试验机构办公室作为院内临床试验的管理部门，持续提升服务品质和速度，不断探索优化流程，如快速完成项目调研，立项资料随到随审，协议审核与立项同步，我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工作，在符合相应能力的前提下，主动认可牵头机构的伦理审查结果，以简易程序进行重点资料的审查，伦理会审频率每月两次，紧急项目可2天内安排伦理审查，协议审核和签署均在3天内完成，最大限度缩短项目启动前的等待时间。
医院与河北省药品职业化检查员总队签署实训协议，成为河北省医疗器械GCP检查员实训基地；被河北省药品监督管理局授予“河北省药品法治宣传站”，成为省内首家被挂牌的医疗机构。临床试验机构一直严格按照国家法律法规开展工作，保证并不断提升临床试验项目质量。
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