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基本信息
所在省市
山东济南
CTMS地址
https://jnszxyygcp.wetrial.com/
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
联系方式
项目工作流程
1.项目调研及立项流程:申办方通过中心邮箱(zxyyywsy@163.com)在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料,推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料(附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表,并在办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com)提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核,评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。
2.合同审批流程:协议模板可经中心邮箱(zxyyywsy@163.com)申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱(zxyyywsy@163.com),审核通过后会有邮件回复。
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