台州市第一人民医院位于有着“千年永宁、中华橘源、模具之都”之美誉的浙江黄岩，医院始建于1940年，是一家集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的三级甲等综合性公立医院。我院是温州医科大学、台州学院医学院的附属医院，台湾马偕纪念医院友好医院，国家级住院医师规范化培训基地，承担多所高校教学任务。现设34个临床科室，10个医技科室，床位1100张，职工2002人，22年门诊量130万人次，出院人次5.5万人次。医院设有危急重症孕产妇救治中心、危急重症儿童（新生儿）救治中心、卒中中心、急诊创伤中心、胸痛中心，占地209亩的新院区即将启用。

医院秉持科教兴院、人才强院的理念，加快学科建设，目前我院高级职称人员336人、硕士218人、博士20人。妇产科学、神经病学、急诊医学、检验医学、血液内科学、骨外科学6个为台州市医学重点学科；中医肿瘤科为浙江省中医药重点专科，市中医重点学科。近几年，我院的紧密型城市医联体建设成绩斐然，得到国家及省市卫健委高度评价。医院已通过电子病历系统功能与应用水平五级评审，助力数智化医疗。

台州市第一人民医院秉承“厚德济生、精术弘医”的院训，与时俱进、开拓创新，致力于向研究型区域医疗中心的转型发展

台州市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。

       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com 

       立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。

       立项时限：1-3个工作日。

       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。

       伦理批件时间：1-5个工作日。

       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。

       合同签章时限：1-3个工作日内。

       项目启动：通过CTMS预约启动会，机构办完成省监管平台备案、仪器设备/药物等中心验收后，即可启动。

1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办

2.合同系统审核通过后，走院内会签流程，会签流程完成，由CRA下载带二维码版合同签章再邮寄至中心签章

3. 中心伦理批件下发后，完成合同签章，并在CTMS系统上传浙江省平台备案文件

4. 启动会前首笔款到位，研究物资到位，在免费检查系统录入相关检查，CTMS系统预约启动。

5. 研究过程中，免费检查只能用免费检查系统录入的检查中导入，部分无法导入的由受试者自费后报销

CTMS系统连接：https://tzrmyygcp.trialos.com/login/

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