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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院) 2022-12-06
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接待时间:
周一至周五08:00-12:00,14:00-17:00
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基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
https://www.szhospital.com/?fid=A003&part=Getyjjg_detail&dept_id=453&sMenu2=1&nchild=1
开展项目
Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

办公室主任
杨红英
yanghy0119@163.com
机构药品管理员
谢静
xie13530210068@126.com
机构质控员
张联军
z13713661516@163.com
机构质控员,档案管理员
谢宏波
xhb2311@163.com
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机构简介

深圳市人民医院始建于1946年,前身系宝安县卫生院,解放后更名为宝安县人民医院,亦称“留医部”,1979年更名为深圳市人民医院。1994年被评为深圳首家“三级甲等”医院,1996年经国务院侨办批准成为暨南大学医学院第二附属医院,2005年升格为暨南大学第二临床医学院,2018年挂牌南方科技大学第一附属医院。医院共有院本部、龙华分院、坂田院区、一门诊“四个院区”和一个科研基地,现已发展成为一个功能齐全、设备先进、人才结构合理、技术力量雄厚,集医疗、科研、教学、住院医师规培、保健为一体的深圳市最大的现代化综合性医院。

医院占地面积167708平方米,建筑面积353041平方米,开放床位3105张,在岗员工5110人,其中具有高级职称971余人,中级职称1384人,博士生导师28人,硕士生导师162人。2021年出院病人13.1万人次,诊疗人次392.9万人次。

2017年12月通过“三级甲等”医院复审,同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生委评为“改善医疗服务行动计划”示范医院。2018年6月,获广东省政府遴选为全省首批九家“登峰计划”建设医院之一。2020年艾力彼全国顶级医院100强榜第82名,复旦大学医院管理研究所“华南区综合实力排行榜”第13名,2019年度三级公立医院绩效考核位列67名,获评等级A+。2020年度三级公立医院绩效考核位列62名,连续三年获评等级A+。

医院拥有国家临床重点医学专科——呼吸内科,拥有呼吸与危重症医学科、肾内科、消化内科、感染内科、内分泌科、胸外科、口腔科、麻醉科、妇科、产科、新生儿科、急诊科、病理科、检验科、临床护理及医学影像科(含CT、放射、超声、介入、核医学)等16个广东省临床重点学科,拥有16个深圳市重点医学专科及7个市优秀学科群。2003年率先引进中国大陆第一台“宙斯ZEUS”手术机器人,并于2004年4月完成了中国大陆第一例机器人腹腔镜胆囊切除术。2013年介入微创诊疗中心被评为亚洲冷冻治疗培训基地。2014年胸外科完成了世界首例单孔全胸腔镜肺段袖式切除术,该项技术在SCI的发表标志着肺癌根治术,早期肺癌根治手术跻身国际水平。2015年9月获批“中国胸痛中心”医院。2015年10月获批人类辅助生殖中心。2017年1月被认定为“广东省产前诊断专项技术指导中心”、“广东省重症孕产妇救治中心”和“广东省重症新生儿救治中心单位”。2019年成功引进TOMO 螺旋断层放射治疗系统和第四代达芬奇手术机器人(均为深圳首台)。

   

医院为国家住院医师规范化培训基地及临床技能模拟培训中心。为暨南大学第二临床医学院博士后创新实践基地。医院呼吸与危重症医学科为国家首批专培基地。医院现有内科学、外科学、妇产科学、儿科学等24个教研室。已培养硕士生950余名、博士生60余名,本科生350余名。每年招收临床实习生130余名,进修生120余名。

医院拥有3个广东省工程技术研究中心、4个研究所、6个深圳市医学重点实验室、5个深圳市工程技术研发中心,是国家级临床药物试验机构,干细胞临床研究机构,国家医疗器械试验机构。医院与广州呼吸疾病研究所钟南山院士呼吸内科团队、中国医科大学附属第一医院徐克教授介入科团队、北京大学第一医院霍勇教授心内科团队等23家知名学科团队签订“三名工程”合作协议。

2021年国自然立项31项,其中面上项目13项,青年基金项目18项,资助经费达1172万元,连续三年位居全市医疗卫生机构第一。2020年以第一作者或通讯作者发表SCI论文483篇,10分以上46篇。2019年在新英格兰杂志发表2篇论文,2020年在Lancet (IF 60.39)发表1篇、JAMA(IF 45.54)发表1篇,CELL(IF 38.64)发表1篇,Nature子刊Nature communications发表3篇。2018-2020年以医院为第一完成单位共获科技成果奖7项。

医院先后选送专业技术骨干前往美国耶鲁大学、加州大学、斯坦福大学、纽约长老会哥伦比亚与康奈尔大学医院、迈阿密大学医学院、宾州大学医学院、哈佛大学医学院(附属麻省总医院、贝丝以色列女执事医学中心)、休斯顿卫理公会全球健康服务中心、德国雷根斯堡大学医院、英国桑德兰大学、比利时布鲁塞尔大学、澳大利亚科廷大学、加拿大西蒙弗雷泽大学、新加坡国立大学医院、香港中文大学威尔士亲王医院、香港大学玛丽医院等国际知名学府进修学习。

医院先后与德国纽伦堡大学医学院、不莱梅港中心医院、英国伦敦大学、英国爱丁堡大学、加拿大西大略大学器官移植中心、美国休斯敦卫理公会医院、法国里尔大学医疗中心、韩国全南大学校病院、韩国大田宣医院建立、南非开普敦大学格鲁特舒尔医院起长期合作与交流平台,缔结友好医院


机构介绍

我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸、心血管、肿瘤、感染(肝炎)、神经内科和肾病专业。2011年12月,深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)”依托于深圳市人民医院国家药物临床试验机构建设,深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)正式成立。2018年6月完成医院国家医疗器械临床试验机构备案,全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日,新增11个专业通过GCP资格认定检查,取得GCP专业资格,分别是:风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病(老年心血管、老年神经内科)、血液、普通外科(甲乳)。2021年5月在国家药物和医疗器械备案系统新增10个新专业药物临床试验资格备案,分别是:心脏大血管外科、介入科、耳鼻喉科、肿瘤放疗科、眼科、泌尿外科、骨关节外科、手显微血管外科、皮肤科、急诊医学科。迄今为止,我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。

机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。

机构可承接的临床试验包括:

1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验

2. 医疗器械临床试验

3. 体外诊断试剂临床试验

4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究

深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月,负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益,伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。

机构从2010年首次获得原CFDA认定以来,在多方人员的努力和持续推进下,经历了早期的创建、维持、到当前的加速发展三个阶段。经过多年的建设,机构已建成为人员配置合理,管理完善,具有可持续发展潜力的临床试验平台。机构办公室占地面积约260m2,有专职工作人员6名,近来每年管理的运行项目200余项,审查通过的新项目90余项,其中国际多中心及1类创新药物临床试验比例较大。

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立项资料递交

临床试验机构办事服务网址:https://www.szhospital.com/?fid=A003&part=dept_info&dept_id=453&sMenu2=9
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