东莞康华医院临床试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书，专业组：血液内科、心血管内科、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期临床试验研究中心)。院领导高度重视，强调药物临床试验研究平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。经过严格评估，本中心选取若干重点临床科室作为第一批专业科室。本中心具备临床试验研究专业特点与综合优势，严格按照GCP规范，依国际规范和技术标准建设成为临床试验研究的重要公共服务平台。中心团队积极开拓，将努力向临床试验研究的核心中心发展，将成为临床试验研究规范化、国际化发展的重要力量。

中心办公室与人员组成

本中心设中心主任1名，中心副主任2名，中心办公室主任1名，中心办公室副主任/秘书1名，中心其他办公室成员3名。

中心主任

钟国平副教授：男，博士，东莞康华医院药物临床试验研究中心（机构）主任，中山大学副教授、硕士生导师。现为东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心主任；中山大学孙逸仙纪念医院逸仙医学客座教授、中山大学附属第五医院兼职教授；广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主任，中山大学临床药理研究所数据管理中心主任；国家药品监督管理局GCP检查员、广东省药品监督管理局GCP检查员、广东省药品监督管理局药品注册专家；中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、定量药理学专业委员会委员、表观遗传药理学专业委员会委员，广东省药理学会理事，广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会副主任委员，广东省药学会药物临床试验专业委员会委员等；ACTA PHARMACOLOGICA SINICA / Phytotherapy / Current Pharmaceutical Biotechnology等期刊审稿人；中国药理学学会会员、国际外源物代谢研究学会(ISSX)会员。研究方向为药物动力学、临床药理学与药物基因组学。主要从事新药临床评价工作，在Ⅰ期临床（人体耐受性、药代动力学）研究、生物等效性研究等领域具有丰富经验。近年来，参与/主持各级基金/项目数十项。已在国内外期刊发表研究论文80余篇（SCI收录40余篇），主编/参编教材/著作10余部。已先后参与/主持完成数100余项药物临床试验研究（其中国家一类新药20余项），具有丰富的药物临床试验研究管理和实施经验。

中心副主任

李兵：硕士，副主任药师，副教授，东莞康华医院临床试验研究中心副主任兼办公室主任，I期临床试验研究中心副主任，医务部副主任。广东省药理学会治疗药物监测委员会委员、东莞市医院协会药学管理专业委员会委员。研究方向为药代动力学、临床药理学与药物基因组学。在治疗药物监测、药代动力学研究、药物不良反应、药物上市后再评价等领域具有丰富经验。先后主持各类研究项目近十项。已在国内外期刊发表研究论文10余篇。已完成中药上市后再评价研究项目3个，省市科研项目2个，已参与完成近20项仿制药一致性评价。

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