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北大荒集团红兴隆医院 2023-08-15
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
8:00-17:00
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
黑龙江双鸭山
CTMS地址
https://hxlyyywlcsyjg.wetrial.com
机构组织代码
41417221623000011A1001
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
15
首次立项资料递交至通过立项
15
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15
合同磋商至审签一般时长
15
立项至启动会一般所需工作日
15
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
肿瘤科
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构秘书
申震
hxlyyywlcsyjg@126.com
机构办主任
阳文阳
hxlyyywlcsyjg@126.com
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机构简介

      北大荒集团红兴隆医院成立于1969年,2009年晋升三级甲等综合医院,现有医疗用房面积7.5万平方米,编制床位700张,开放床位880张,固定资产5.58亿元,承担着垦区内外近百万人口医疗、科研、教学、急诊急救、传染病治疗、妇幼保健、社区卫生服务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26个,医技科室16个,职能科室13个,其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位;现有职工784人,其中高级职称201人(其中正高级职称91人,副高级职称110), 双鸭山市拔尖人才1人,龙江名医2人。我院2022年全年门急诊量为296988人次,年住院27222人次,年手术3600余台次,三四级手术占比48%。医院现有3.0T磁共振、256层高端螺旋CT、飞利浦FD20DSA、直线加速器、主动脉球囊反博泵、血管内超声仪、肿瘤粒子植入系统等万元以上的医疗设备700余台套。

     北大荒集团红兴隆医院在2022年5月13日成立了以分管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构,作为我院药物临床试验的技术服务平台,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于20238月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主任,机构办公室主任,机构秘书,质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位,配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房,设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范(GCP),设置独立的GCP机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控,临床试验专业组负责项目的一级质控,机构办公室负责项目的二级质控工作,机构设质量管理员2名,主要负责质控工作,质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室,设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等;我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评,并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科,急诊年患者量4万余人次,重症医学科床位9张,配备床旁血液滤过机3台,具有承担本医疗机构急危重病症抢救处置能力。医学工程科负责设备的维修保养、校验校准等工作,并保障仪器设备正常运行。

      北大荒集团红兴隆医院药物临床试验机构将以“塑造红兴隆医院临床研究品牌, 打造佳木斯以东地区科研标杆”为愿景,以“守正、创新、奋楫、笃行”为机构宗旨,严格按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法规的要求,严格遵循方案,规范开展药物临床试验。    




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