为您找到约 146 条结果，搜索耗时：0.0073秒

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...流程图——进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证...

机构 发布于6年前 1721 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落...

机构 发布于10年前 2119 次浏览

青海省人民医院

...床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于10年前 1620 次浏览

连云港市第一人民医院

...者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药...

机构 发布于10年前 3563 次浏览

汕头市中心医院

...机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者...

机构 发布于10年前 1869 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临床试验60余项、体外诊...

机构 发布于10年前 8928 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于7年前 1542 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构...

机构 发布于3年前 248 次浏览