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机构传真：
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机构邮箱：
接待时间：
工作日8：00-17：30
所在地址：
基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2-4个工作日
首次立项资料递交至通过立项
2个工作日左右
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日左右
合同磋商至审签一般时长
5个工作日左右
遗传办院内受理一般时长
5个工作日左右
立项至启动会一般所需工作日
15-30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题,生物等效性试验/人体生物利用度BE/PK,Ⅰ期耐受性试验/药代动力学试验,注册类体外诊断试剂临床试验,申办方发起的上市后临床研究
联系方式
机构简介
唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外科、神经内科、肾病学、老年病、医学检验科、肝胆外科、泌尿外科、皮肤科。
机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。
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项目工作流程
地点：一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室
联系方式：李老师0315-6271383、18532661027
机构邮箱：tszxyytct@163.com 伦理邮箱：tszxyylcsyllwyh@163.com
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