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接待时间:
周一至周五:8:00-12:00;13:30-17:30
基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照评价护肝布祖颗粒治疗代谢相关脂肪肝并肝病的有效性和安全性的临床试验
合同磋商至审签一般时长
采用申办方模板,一般时长为7-14个工作日。
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
最快1个月左右
立项、伦理、合同能否同时进行
否
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
昆明市第三人民医院成立于1954年,前身为“昆明市传染病医院”,1986年更名为昆明市第三人民医院,2003年与“昆明市结核病防治院”合并,成为西南地区规模最大的传染病专科医院,2016年3月通过“三级甲等传染病专科医院”评审,是“云南省传染病临床医学中心”和“昆明市传染性疾病医疗质量控制中心”,2023年3月正式授牌成为国家感染性疾病临床医学研究中心云南省分中心,是昆明市政府举办的以传染性疾病诊治为重点,集医疗、教学、科研、社区卫生服务为一体的大型综合性传染病专科医院。医院分为吴井、长坡两个院区,编制床位1200张,2023年职工总数1341人。医院有省级重点专科4个(感染性疾病科、传染科、传染病重症医学科、老年病科)和培育项目1个(结核病科)。
医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备201900047,药物临床试验机构备案号:药临床机构备字2022000127),至今,已完成肿瘤科、传染科-肝炎专业、呼吸内科、结核病科4个专业的药物临床试验备案及检验科、骨科、心血管内科3个专业的医疗器械临床试验备案。机构办公室通过与省内外机构的交流与学习,不断优化院内临床试验流程,健全运行管理体系,致力于为临床试验打造高效、快速的绿色通道。立项到启动时长1个月左右,伦理初审为会议审查,有项目即审,伦理批件最快当天可领取。立项后,伦理审查、合同审核等程序可同步进行,加快启动进程。
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