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武汉紫荆医院 2023-08-17
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接待时间:
周一至周五8:00-12:00、14:00-17:30 ;周 六 :8:00-12:00
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基本信息

所在省市
湖北武汉
机构网址
http://www.whzjyy.com/about_y.aspx
机构组织代码
52420100799794103A
首次立项资料递交至通过立项
1-3
合同磋商至审签一般时长
5-7
立项至启动会一般所需工作日
7-10
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办公室主任
谢 实
whzjyy202206@163.cm
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机构简介


武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,采取垂直管理方式,设立药物临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。

我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快,伦理审查快,项目入组快,质量好(三快一好)”战略,研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识,夯实专业技术,以保证受试者安全为前提确保试验质量,一步一个脚印地做好每一个临床试验。


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